新辅助,新辅助治疗与辅助治疗两者有什么异同点？

肺癌新辅助治疗

新辅助化疗就是在手术前先让患者做化疗，期望通过化疗让肿瘤缩小，再通过手术或放疗等治疗 *** 治愈肿瘤。

术前化疗不仅可以降低手术分期，减少手术风险，减少转移及并发症的产生，还可以提高远期治疗效果。

新辅助化疗还能防止术中肿瘤播散，避免术后肿瘤复发和转移，有效延长生存期，增加患者的依从性和耐受性。

新辅助化疗能够很直观的判断化疗药物的疗效，从而指导术后化疗。由于肿瘤还没有被切除，在使用术前新辅助化疗后，可以通过测量肿瘤大小来判断该化疗药物对于患者的敏感性，对于整体化疗具有指导意义。

但是新辅助化疗也有风险，部分患者接受新辅助化疗的效果不好，使病变增大或患者体质下降，也可能失去根治肿瘤的机会。

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，而新辅助化疗能显著改善非小细胞肺癌患者的预后。局部晚期肿瘤患者处于早期/晚期肿瘤的分界，是新辅助化疗的适用人群。

Checkmate-816 是一项随机、开放标签、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估纳武利尤单抗联合化疗用于可切除NSCLC患者新辅助治疗的疗效和安全性。研究纳入358例患者，术前随机接受纳武利尤单抗360 mg联合含铂双药化疗(每3周一次，最多3个周期)，或者单用含铂双药化疗(每3周一次，最多3个周期)。

主要研究终点为由盲态独立评审委员会(BIRC)评估的pCR和无事件生存期(EFS)，次要终点包括由BIRC评估的主要病理缓解(MPR)、总生存期(OS)以及至死亡或远处转移的时间。探索性终点包括由BIRC评估的客观缓解率(ORR)以及PD-L1等预测性生物标志物。

研究结果显示，术前接受纳武利尤单抗联合化疗组的pCR率达24%，而单用化疗组仅为2.2%(OR=13.94，99%CI 3.49~55.75，P0.0001)。

NeoTAP01研究

背景： 多模式治疗为局部晚期NSCLC患者提供了适度的生存获益。术前免疫治疗不断被证明有希望治疗可切除的NSCLC。研究报道了特瑞普利单抗联合化疗作为可切除III期NSCLC新辅助治疗在亚洲人群中的活性和安全性。

*** ： 2019年8月至2020年7月期间，研究纳入了33例IIIA期或IIIB期NSCLC患者，入组患者将特瑞普利单抗作为新辅助治疗。

结果： 30例（90.9%）患者接受了手术切除，除1例患者外，所有患者均实现了R0切除（96.7%）。符合方案人群中20例患者（66.7%）有达到主要病理缓解（MPR），包括15例患者（50.0%）达到pCR。24例患者（80.0%）治疗后病理降期，70.0%（21/30）的患者淋巴结完全清除（ypN0）。1例患者发生重度治疗相关不良事件，为3级周围神经病变，截止2021年2月7日，中位随访4.13个月，无治疗相关死亡。

结论： 在可切除的III期NSCLC患者中，特瑞普利单抗+含铂双药化疗的MPR率高，治疗相关毒性可控，手术切除可行。

CTONG 1103研究

背景： CTONG 1103研究（EMERGING）是一项全国多中心、随机对照Ⅱ期研究。研究比较了厄洛替尼和吉西他滨顺铂作为新辅助治疗用于ⅢA-N2期EGFR突变阳性NSCLC的疗效和安全性。

*** ： 研究自2011年12月起，2017年12月完成入组结束，来自国内17个中心共计386名患者进行了筛选，最终入组人数72人，随机分配至新辅助/辅助厄洛替尼（42天新辅助＋1年辅助），和新辅助/辅助传统化疗组（2周期新辅助+2周期辅助），诱导治疗后外科医生评估技术上可切除患者接受手术。研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括病理淋巴结降期率、病理完全缓解（pCR）、无进展生存期（PFS）、3年和5年总生存（OS）率、安全性和耐受性。

结果： 初期研究结果在2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次公布，先前公布的结果显示，在主要终点客观缓解率（ORR）上，对比新辅助化疗，厄洛替尼新辅助靶向治疗取得阳性结果（54.1% vs 34.3%，P=0.092）。厄洛替尼对比化疗组，可以显著延长PFS，两组的中位PFS分别为21.5 vs 11.4个月(HR=0.39，95%CI 0.23~0.67，P

本次ASCO大会，CTONG1103研究最终OS数据公布，来自摘要的信息显示，中位随访时间为62.5个月，厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为42.2个月和36.9个月（HR=0.83，95%CI 0.47-1.47，P=0.513）。两组3年的OS率分别为58.6%和55.9%（P=0.819），5年OS率分别为40.8%和27.6%（P=0.252）。在所有既定的亚组分析中，包括年龄、性别、EGFR突变类型均未观察到两组的OS存在显著差异。生存分析发现，患者后续的治疗，尤其是靶向治疗对OS获益贡献最大(HR=0.35，95%CI 0.18-0.70)。

厄洛替尼组患者，后续接受再挑战EGFR TKI治疗的患者(n=15)，ORR为53.3%，疾病控制率（DCR）为93.3%，中位PFS为10.9个月，中位PPS为 21.9个月。在后续随访中，未观察到新的不可预期的严重不良事件（SAE）。

结论： 厄洛替尼作为可切除ⅢA-N2期EGFR突变阳性NSCLC患者新辅助/辅助治疗是可行的，且显示出有前景的OS。在CTONG1103研究中，厄洛替尼组的PFS获益未转化为OS获益。

NEOS研究

目的： NEOS研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估奥希替尼作为可切除性EGFR突变型 （19del/L858R）肺腺癌新辅助治疗的疗效和安全性。

*** ： 对符合条件的入组患者给予奥希替尼80 mg，QD，口服治疗，连续6周，随后进行手术。根据RECIST 1.1评估新辅助治疗的效果。主要终点为缓解率。

结果： 截至2020年12月17日，纳入18例合格患者（中位年龄61岁[范围46-73]，男性27.8%，22.2%为ECOG PS 1）。临床分期为IIa、IIb、IIIa（第8版AJCC）的患者分别占16.7%、22.2%和61.1%。一半（9/18）患者发生EGFR外显子21 L858R突变，另一半（9/18）患者发生EGFR外显子19del突变。15例在奥希替尼新辅助治疗后完成疗效评估的患者中，缓解率（RR）为73.3%（11/15），疾病控制率（DCR）为100%（15/15）。93.3%（14/15）患者进行了R0手术切除。53.3%（8/15）患者出现病理降期。42.9%（3/7）确诊为N2淋巴结的患者在接受奥希替尼新辅助治疗后降期至N0。1例患者确诊为pCR。 安全性： 总体不良事件（AE）发生率为66.7%（12/18），其中最常见的AE为皮疹（8/18，44.4%）、溃疡（8/18，44.4%）和腹泻（5/18，27.8%）。未报告3-5级AE或SAE。

结论： 这项研究的期中分析表明，对于可切除性II-IIIB期EGFR突变型NSCLC患者，奥希替尼作为新辅助治疗是一种有效且可行的治疗 *** 。试验正在进行中，最终结果将在未来提供。

小细胞肺癌：一般采取的化疗方案就是EP方案，就是顺铂加依托泊苷。

非小细胞肺癌，鳞癌和非鳞癌这两种类型化疗的方案也有所不同。鳞癌一般是采用吉西他滨加铂类，或者是紫杉醇加铂类化疗方案。非鳞癌可以采用培美曲赛加铂类治疗方案。

新辅助化疗，在手术之前先给予 两到四个周期 的化疗。

各类研究的总结：

知乎上面这篇免疫治疗总结的很好：

免疫新辅助治疗的评价：

长期维持免疫治疗：

获得轰动的KEYNOTE-407研究中，K药联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌，在帕博利珠单抗（K药）+化疗4周期治疗后，继续使用K药单药维持治疗了35个周期。结果显示，相比较化疗组，K药+化疗组的中位总生存期延长了4.6个月，中位PFS也有提升。

CheckMate153研究是首个针对持续和固定期限单克隆抗体维持治疗的探索性随机对照研究。结果显示对于之前接受过治疗的晚期NSCLC患者，持续纳武利尤单抗（O药）维持治疗相比1年纳武利尤单抗治疗，更能改善患者预后。

2020版的肺癌NCCN指南也强化了免疫维持巩固的推荐，将拥有长效低毒特性的免疫药物PD-1/PD-L1作为长期维持使用推荐。

新辅助治疗与辅助治疗两者有什么异同点？

导读：针对中晚期肿瘤患者，尽管手术治疗效果明显，但肿瘤复发的几率还是很大，术后复发的主要原因是存在微转移灶，而辅助和新辅助治疗的 *** 就是将微转移性疾病复发风险降到最低。

一、什么是新辅助治疗？

通俗的说，新辅助治疗就是在手术前进行的抗肿瘤治疗，再进行手术切除。根据不同的肿瘤类型，新辅助治疗手段可能是化疗，内分泌，靶向，免疫，甚至可能是放疗。但不是所有的患者都适用于新辅助治疗，只有局部晚期肿瘤的患者才是新辅助化疗的适用群体。如早期患者或者是晚期失去根治机会的患者，在临床上是不建议采取新辅助治疗的。

二、什么是辅助治疗?

辅助治疗也称为附加治疗，通常是手术后给予的治疗，以消灭体内任何残留的癌细胞，给予辅助治疗用于降低肿瘤复发或者向其他部位散播的可能性，辅助治疗的手段和新辅助治疗大致相同，总的说来能进行根治手术的患者都是极其幸运的！

三、新辅助治疗和辅助治疗有什么不同？

（1）新辅助治疗：

①可降低肿瘤患者分期，灭活其体内可能存在的微转移灶，降低病情复发率；

②可减少或消灭转移的癌细胞，增强手术切除效果

③可缩小病灶，提高手术切除率

④使不可手术切除的患者获得手术切除的机会

（2）辅助治疗：

①通过手术后对肿瘤组织的研究，有利于选择适合的抗肿瘤药物，为下一步提供有利的治疗依据

②清除潜在的微小细胞灶

（3）新辅助治疗有利条件虽多，但获益和风险是并存的

①延后了手术的时间，可能有肿瘤进展的风险，尤其是对新辅助治疗不敏感的患者

②新辅助治疗后患者的身体状况有一定下降，可能会增加围手术期的并发症

③新辅助治疗会存在水肿、充血和炎症反应等，增加手术难度

四、目前国内针对肿瘤辅助/新辅助治疗的项目非常少，下面算是一个不可多得的临床项目，遗憾的是这个项目适应症只针对可以根治的胃癌患者！

（1）试验名称：一项HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究

（2）用药周期：静脉输注，每2周（给药）1次，剂量3 mg/kg；

（3）入选条件：

①18岁≤年龄≤70岁；ECOG 评分0-1；预计生存期≥6个月；

②存在经过组织学确认的，未接受过治疗的胃癌，且组织学检查证实主要为腺癌；

③首次用药前4周之内，由独立影像评估委员会（IRRC）判定为：≥ T3且淋巴结转移数目≥ 1个，且无远处转移；

④入组前由主治医生进行评估，以确定具有进行以治愈为目的的R0切除术的研究资格；

1.   如有意向了解更多抗肿瘤信息或者参加临床项目，可直接联系：

①请简要描述患者的基本情况，治疗经过；

②留下有效联系方式， *** 或者微信；

③文章评论区是公开的，所以不要留联系方式，以防被他人利用，谢谢。

2.成功入组之后接受治疗是在全国各地的三甲医院（一般为省会城市、一二线城市的大型综合医院或者肿瘤医院），具体医院根据项目和患者所在城市而定，我们会给患者就近安排研究中心医院。

3.临床试验相关咨询及报名不收取任何费用。

4.临床试验相关的抗癌治疗及检查均为免费。

新辅助治疗费用有报销吗

新辅助治疗费用是否能够报销，通常需要结合具体情况和医保政策来判断。在中国，对于符合医保目录中规定的新辅助治疗项目，可以按照医保范围内的比例进行报销。此外，不同地区的医保政策存在一定的差异，具体报销情况也可能会有所不同。如果您需要具体了解新辅助治疗项目是否能够报销的情况，可以向当地的医保机构或者医院咨询

广西的新辅助治疗和广州的一样吗

不一样。广西的新辅助治疗是根据当地的实际情况制定的，而广州的新辅助治疗也是根据其本地实际情况制定的，因此两者之间可能会有一些不同之处。